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科研狗的葵花宝典CFDA医疗器械药物

编者的真心话:在统计咨询和网友的交流中,发现不少网友对科研设计、研究指标的选择、统计方法的选择,统计分析的思路,科研报告的思路,都没有头绪。为此将国家食品药品监督管理总局历年来发布的关于药品、保健食品、医疗器械等产品临床试验、临床研究的指导原则整理汇总,方便网友查阅、检索。这些指导原则涵盖了医学、药学、生物医学工程等研究各个方面,每一个指导原则相当于一份课题立项标书,网友们可对照参考,依葫芦画瓢。其他专业,如检验学、生物学、兽医学等专业也可以参考上述指导原则开展科研工作。在整理过程中发现MedCalc简直是上述研究的专用统计软件,例如,药物毒理学研究的剂量反应概率单位回归,药效动力学研究的连续监测资料的序列测量分析,医学参考值范围的制定方法,诊断、检验一致性研究的方法比较和评价系列方法,诊断试验的ROC曲线方法,临床试验、临床研究设计时的样本含量计算;Meta分析以及各种假设检验方法等等。(详见:《MedCalc常用统计分析教程》(年4月出版))

参考资料:

MedCalc:分类资料统计方法思维导图,回复“MedCalc”

MedCalc:计量资料统计方法选择思维导图,回复“MedCalc”

MedCalc:测量方法比较与一致性评价思维导图,回复“MedCalc”

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