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CereVasc公司宣布其eShunt系

该案例代表着脑积水首次通过微创血管内手术得到成功治疗波士顿临床阶段的医疗器械公司CereVasc,Inc.今天宣布发表一份病例报告,详细介绍了其eShunt?系统研究中的首次治疗,该系统是用于治疗全球最常见的神经系统疾病之一的交流性脑积水(CH)的研究装置。eShunt设备是第一种微创治疗CH的方法,与目前的治疗方法相比,它有可能带来巨大的好处,目前的神经外科手术有半个世纪的历史,经常失败,有感染的风险,费用很高。该病例报告是与PedroLylyk博士合作撰写的,他正在阿根廷布宜诺斯艾利斯的ClinicalaSagradaFamilia医院进行eShunt系统的首次人体研究,该报告发表在《神经介入外科杂志》。这篇题为"用微型仿生经硬膜分流器进行脑积水的首次人体血管内治疗"的文章可以通过这个链接访问。"CereVasc公司董事长兼首席执行官DanLevangie说:"尽管这是非常早期的数据,但首次使用微创方法治疗脑积水具有重大意义。马萨诸塞州波士顿塔夫茨医疗中心神经血管外科主任、CereVasc公司的发明人和联合创始人AdelMalek博士补充说:"我们非常高兴JNIS发表第一个病人的病例报告。这个病例的细节和结果是令人鼓舞的迹象,表明eShunt系统有可能解决长期以来治疗方案不佳的常见神经系统疾病。"正在进行的首次人体临床试验ETCHESI(用eShunt系统进行沟通性脑积水的血管内治疗),正在评估用于治疗沟通性脑积水的研究设备。其他研究数据将于年公布。

eShunt系统包括一个血管内可植入的CSF分流器和相关的输送部件,旨在避免侵入性手术、全身麻醉、延长住院时间和术后疼痛管理。基于其新颖的设计和部署,eShuntImplant旨在显著减少与VPS系统相关的故障,如感染、导管阻塞和过度引流。介入医师(如介入性神经放射医师、神经外科医师、神经科医师)将在血管造影室的X射线引导下,通过经皮股静脉途径进行局部麻醉,部署eShuntImplant。eShunt植入物的部署过程应在一小时内完成,有可能在门诊、日间手术中替代传统的VPS安置。

eShunt系统的创新性质凸显了一个重要的机会,即通过潜在地消除对开放式手术VPS置入的需要,极大地简化了沟通性脑积水的治疗,并符合"颠覆性技术"的定义,就像血管内盘绕和支架手术彻底改变了脑动脉瘤的显微外科切除术一样。eShunt系统旨在消除将硬质导管穿过大脑皮层和皮质下白质的需要,以及与传统VPS置入和翻修手术有关的多个切口和侵入性分流导管隧道。eShunt系统的其他重要潜在优势包括消除CSF过度引流的常见问题(通常由某些VPS设备的虹吸效应引起),以及显著减少或消除手术后疼痛和感染。随着手术发病率的降低和局部麻醉的使用,eShunt系统有可能扩大CSF分流术在有全身麻醉和侵入性手术目前不适合的病人中的应用。

关于CereVasc,Inc.马萨诸塞州的医疗保健中心,CereVasc公司是一家临床阶段的风险投资的医疗器械公司,专注于为神经系统疾病患者开发新型的微创疗法。该公司的旗舰产品eShunt系统,旨在为交流性脑积水(CH)提供首个微创治疗,并改进目前的护理标准。eShunt系统包括一个血管内植入的脑脊液(CSF)分流器和CereVasc的专利输送部件,旨在治疗CH,而不需要侵入性手术、延长住院时间、术后疼痛管理和感染风险。eShunt?设备是一种研究性设备,不能在美国境内或境外销售。预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇

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