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复方奥帕曲拉缬沙坦sacubitrilv

复方奥帕曲拉/缬沙坦/sacubitril/valsartanEntresto今日特价

复方奥帕曲拉/缬沙坦说明书

Entresto(奥帕曲拉sacubitril和缬沙坦[valsartan])使用说明书

Entresto(sacubitril和缬沙坦[valsartan])使用说明书年第一版

批准日期:年7月7日;公司:NovartisPharmaceuticalsCorporation

美国初次批准:

适应证和用途

ENTRESTO是sacubitril,一种脑啡肽酶[neprilysin]抑制剂,和缬沙坦,一种血管紧张素II受体阻断剂组合复方,适用于在有慢性心力衰竭(NYHA类别II-IV)患者中减低对心力衰竭心血管死亡和住院的风险和减少射血分数。(1.1)

ENTRESTO是通常与其他心力衰竭治疗结合,代替一种ACE抑制剂或其他血管紧张素II受体阻断剂[ARB]。(1.1)

剂量和给药方法

⑴ENTRESTO的推荐起始剂量是49/51mg(sacubitril/缬沙坦)每天2次。当患者耐受,2至4周后加倍ENTRESTO剂量至目标维持剂量97/mg(sacubitril/缬沙坦)每天2次。(2.1)

⑵对以下患者减低起始剂量至24/26mg(sacubitril/缬沙坦)每天2次:

①患者当前未服用一种血管紧张素-转化酶抑制剂(ACEi)或一种血管紧张素II受体阻断剂(ARB)或以前用低剂量这些药物(2.2)

②有严重肾受损患者(2.3)

③有中度肝受损患者(2.4)

当被患者耐受时,每2至4周加倍ENTRESTO的剂量至目标维持剂量97/mg(sacubitril/缬沙坦)每天2次。(2.2,2.3,2.4)

剂型和规格

膜-包衣片(sacubitril/缬沙坦):24/26mg;49/51mg;97/mg(3)

禁忌证

⑴对任何组分超敏性。(4)

⑵与以前ACE抑制剂或血管紧张素II受体阻断剂[ARB]治疗相关的血管水肿病史。(4)

⑶与ACE抑制剂同时使用。(4,7.1)

⑷在有糖尿病患者中同时使用与阿利吉仑[aliskiren]。(4,7.1)

警告和注意事项

⑴观察对血管水肿和低血压的体征和症状。(5.2,5.3)

⑵在易感患者中监视肾功能和钾。(5.4,5.5)

不良反应

发生≥5%不良反应是低血压,高钾血症,咳嗽,眩晕,和肾衰竭。(6.1)

报告怀疑不良反应,联系Novartis制药公司电话1---或FDA电话1--FDA-或







































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